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Philips retira del mercado ventiladores selectos, dispositivos de apnea CPAP y BiPAP debido a riesgos para la salud

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A partir de junio de 2021, el fabricante de dispositivos médicos Philips emitió un retiro voluntario de varias máquinas de apnea del sueño y ventiladores que contienen espuma que podría poner a los usuarios en riesgo de cáncer u otros problemas de salud. El 30 de junio, la FDA emitió una advertencia de seguridad en la que comunicaba que los problemas encontrados con las máquinas afectadas "pueden provocar lesiones graves, que pueden poner en peligro la vida, causar un deterioro permanente y requerir intervención médica para evitar daños permanentes".

Philips afirma que el defecto está relacionado con la espuma de reducción del sonido de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) que se encuentra en los dispositivos afectados. La espuma en cuestión puede degradarse con el tiempo y emitir partículas químicas cuando se limpia incorrectamente o se expone a altas temperaturas, lo que puede provocar efectos potencialmente dañinos para el usuario. Los siguientes dispositivos se han incluido en el retiro voluntario:

  • Dispositivos CPAP y Bi-PAP
    • E30
    • DreamStation
    • DreamStation Go
    • DreamStation ASV
    • DreamStation ST, AVAPS
    • SystemOne ASV4
    • ASV de la serie C
    • Serie C S / T y AVAPS
    • OmniLab Advanced +
    • SystemOne (Serie Q)
    • Dorma 400 + 500
    • REMstar SE Auto
  • Ventiladores
    • Trilogía 100 + 200
    • Garin Plus, Aeris, LifeVent
    • BiPAP híbrido A30 de la serie A
    • BiPAP V30 Auto de la serie A
    • BiPAP A40 + A30 de la serie A

Aunque Philips dijo que no ha habido informes de muertes, han reconocido que el retiro del mercado se basa, en parte, en un posible riesgo carcinogénico. La compañía también ha indicado que existe un riesgo potencial de exposición tóxica o química, incluidos dolores de cabeza, irritación, inflamación, hipersensibilidad, náuseas / vómitos, problemas respiratorios y otros posibles efectos cancerígenos.

Se recomienda a los pacientes que actualmente utilizan cualquiera de las máquinas mencionadas en el retiro que dejen de usar los dispositivos y consulten con sus médicos sobre si deben ajustar sus planes de tratamiento actuales. En algunos casos, los beneficios de seguir utilizando los dispositivos "pueden superar los riesgos", dice Philips.

Si se ha lesionado debido a ventiladores, equipos BiPAP o CPAP defectuosos de Philips, contactar Cellino Law para una consulta de caso gratuita. Nuestro equipo de abogados ha representado a muchos clientes que han sido perjudicados por compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos. Tenemos la experiencia necesaria para afrontar estos compañías masivas de dispositivos médicos en su nombre y estará allí en cada paso del camino para garantizar que obtenga la compensación que se merece.

Fuentes: https://www.usatoday.com/story/money/2021/06/15/philips-recall-sleep-apnea-machines-ventilators-cpap-bi-level-pap/7698074002/, https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/certain-philips-respironics-ventilators-bipap-and-cpap-machines-recalled-due-potential-health-risks

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